Aprobación europea para risankizumab, de AbbVie, en psoriasis en placas

AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Skyrizi (risankizumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico.

Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo.

El tratamiento se administra en dos inyecciones subcutáneas de 75 mg cada 12 semanas después de dos dosis de inicio en las semanas 0 y 4.

La compañía informa de que en los ensayos clínicos ha demostrado altas tasas de aclaramiento de la piel a las 16 semanas; este aclaramiento se mantuvo al cabo de un año (52 semanas).

“En AbbVie llevamos más de una década investigando y trabajando en el área de la dermatología. Skyrizi  es el resultado de nuestro compromiso por mejorar la vida de los pacientes con psoriasis y por seguir avanzando en cubrir necesidades médicas no cubiertas que a día de hoy siguen teniendo estos pacientes”, explica Belén López, directora del Área de Pacientes y Comunicación Estratégica de AbbVie.

La decisión de la Comisión Europea se ha emitido en base a los resultados de cuatro ensayos pivotales fase III, UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent e IMMhance, que evaluaron a más de 2.000 pacientes con psoriasis en placas moderada a grave.

En los cuatro estudios, los criterios de valoración principales fueron una mejoría de al menos el 90 por ciento en el índice de intensidad y gravedad de la psoriasis (PASI 90) y una puntuación en la valoración global del médico (sPGA) de blanqueada o casi blanqueada (sPGA 0/1) en la semana 16.

Risankizumab ‘vs’ ustekinumab y adalimumab

Skyrizi  ha conseguido, en los ensayos fase II-III, tasas de eficacia superiores y más prolongadas que los fármacos con los que se compara, ustekinumab y adalimumab”, afirma Pablo de la Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid.

“Estos resultados suponen un avance sobre las soluciones disponibles en la actualidad, pudiendo alcanzar objetivos terapéuticos de aclaramiento total o casi total“, añade el dermatólogo. 

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