El 15% de los ensayos clínicos en España son de medicamentos pediátricos

El 15% de los ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica en España corresponden a medicamentos pediátricos, y para impulsar aún más los ensayos de medicamentos pediátricos es esencial contar con un mapa de los recursos dedicados a la investigación preclínica, impulsar la puesta en marcha de ensayos basados en un modelo de colaboración público-privada y una sólida comunidad de investigadores especializados en este campo.

Este ha sido uno de los mensajes trasladados por la patronal de la industria innovadora Farmaindustria en el marco de una jornada sobre el proyecto de Infraestructura Europea de Investigación Traslacional Pediátrica (Eptri) celebrada en el Ministerio de Sanidad, donde también se ha subrayado la importancia de fortalecer la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip). Al encuentro asistieron también representantes de una quincena de entidades, entre ellos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

“La industria farmacéutica está trabajando actualmente junto con Reclip y otras iniciativas para incrementar la capacidad y la experiencia europea en materia de investigación pediátrica”, destacó en su intervención la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, que puso de relieve también la importancia de contar con un mapa europeo donde figuren todos los recursos disponibles para impulsar la I+D de medicamentos pediátricos.

En la actualidad, el 18% de los ensayos clínicos que se desarrollan en Europa por iniciativa de la industria están centrados en medicamentos pediátricos, mientras que en España el porcentaje es ligeramente inferior, lo que indica, a juicio de Martín Uranga, que existe “margen de mejora”. Un buen paso adelante para acortar esta diferencia ha sido la creación, por parte de Farmaindustria, la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) y Reclip, de la Guía de Unidades de Investigación Clínica en Pediatría, un instrumento que constituye un completo mapa de los equipos de investigación pediátrica en España y ofrece información de la situación de este tipo de investigación a partir de los datos suministrados por los responsables de las 30 unidades de investigación pediátrica que forman parte del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica.

La representante de Farmaindustria manifestó también la disponibilidad del sector farmacéutico innovador para seguir fortaleciendo la I+D biomédica pediátrica a través de iniciativas específicas de colaboración público-privada, como por ejemplo el consorcio europeo Conect 4 Children (C4C), un proyecto de ensayos clínicos pediátricos puesto en marcha en el marco de la Iniciativa Europea de Medicamentos Innovadores (IMI). Este consorcio tiene como objetivo el desarrollo de nuevos medicamentos específicos para la población pediátrica a través de la creación de una red de investigación clínica paneuropea que cuenta ya con la participación de 33 entidades académicas y 10 compañías farmacéuticas de 20 países europeos, entre otros agentes implicados.

Otro ejemplo de colaboración público-privada en investigación preclínica es el programa Farma-Biotech, impulsado por Farmaindustria, que permite poner en contacto a investigadores y pequeñas empresas con las compañías farmacéuticas capaces de asumir el desarrollo clínico de nuevos fármacos. Desde su puesta en marcha, en 2011, este programa ha analizado 519 proyectos de I+D de nuevos medicamentos, de los que 133, algunos en el ámbito de la pediatría y de las enfermedades raras, han sido presentados a las compañías farmacéuticas, y se han generado hasta el momento 43 nuevas moléculas que están en fase de desarrollo y protegidas por patentes.

“Todas estas iniciativas se han de desarrollar en un modelo de innovación en abierto, donde intervengan en un contexto de colaboración universidades y centros de investigación y compañías farmacéuticas que compartan el objetivo común de desarrollar más y mejores medicamentos para los más pequeños”, concluyó Martín Uranga.

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