Gebro Pharma dona hidroxicloroquina para el ensayo en sanitarios

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Sergi Aulinas, director general de Gebro Pharma.
Sergi Aulinas, director general de Gebro Pharma.

Laboratorios Gebro Pharma ha anunciado este miércoles la donación de 198.000 dosis de hidroxicloroquina al Ministerio de Sanidad para el ensayo clínico Epicos, promovido por el propio ministerio para la prevención de la infección por coronavirus en profesionales sanitarios

El Ministerio de Sanidad, por medio del Plan Nacional sobre el Sida, ha promovido este ensayo dirigido a estudiar estrategias terapéuticas de prevención de la infección por coronavirus en profesionales sanitarios. A fecha de 6 de abril, 19.400 sanitarios habían sido diagnosticados de la Covid-19 en España, lo que representa alrededor del 20% del total de los casos. 

El ensayo clínico se pondrá en marcha durante los próximos días y contará con la participación de 4.000 profesionales sanitarios de 62 hospitales de 13 comunidades autónomas. Participarán personal médico y enfermería, celadores, farmacéuticos técnicos de radiología y laboratorio. 

Se trata del mayor ensayo clínico de estas características en Europa, y uno de los más grandes del mundo. A lo largo de 12 semanas los participantes se dividirán en 4 grupos de tratamiento con diferentes combinaciones de antivirales, hidroxicloroquina o placebo. El objetivo es evaluar la reducción del número de infecciones sintomáticas por el SARS-CoV-2. Los primeros datos se prevén para dentro de cuatro semanas. 

Evidencias

Las 198.000 dosis de hidroxicloroquina de Gebro Pharma se administrarán a alrededor de 2.000 sanitarios. La compañía afirma que esta molécula demostró un potente efecto inhibidor del SARS-CoV-2 en estudios in vitro que han alentado su estudio tanto como profilaxis como tratamiento. La molécula ha demostrado actividad antiviral previa en estudios realizados en China con resultados prometedores.

“Esta pandemia causada por la Covid-19 ha acercado aún más el mundo farmacéutico y las autoridades sanitarias para trabajar juntos por y para la salud de todos. Es necesario aunar todos los esfuerzos posibles de la industria farmacéutica, centros de investigación científica de referencia y de la Administración pública tanto en el tratamiento como en la prevención de esta enfermedad”, señala Sergi Aulinas, director general de Gebro Pharma.

Ensayo de Oriol Mitjà

Gebro Pharma participa en otro ensayo clínico liderado por Oriol Mitjà del Hospital Germans Trias i Pujol (Badalona) y la Fundación FLS de Lucha contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y La Ciencia, puesto en marcha en Cataluña. 

En este ensayo clínico se administrará darunavir, un inhibidor de la proteasa que ya se ha utilizado anteriormente en pacientes con VIH, e hidroxicloroquina a 195 pacientes contagiados para tratar de reducir su carga viral. El objetivo es reducir el número de días (14 actualmente) en que el paciente puede contagiar a los demás. También se tratarán a 15 contactos directos por paciente, a los que se les administrará hidroxicloroquina con el objetivo de protegerles frente a un posible contagio, ofreciendo profilaxis. 

En total, el estudio contará con unos 3.000 participantes, a los que se les efectuará un seguimiento de 14 días. Está previsto disponer de los primeros resultados a lo largo del mes de abril. 

Entrega 198.000 dosis que servirán para su administración a 2.000 profesionales, del total de 4.000 que se prevé que incluya el estudio 'Epicos' promovido por el Ministerio de Sanidad. coronavirus Off Redacción Empresas Empresas Off