Nueva indicación de ‘Blincyto’, de Amgen, en niños con leucemia linfoblástica aguda

La biotecnológica estadounidense Amgen ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para ampliar la indicación de Blincyto -blinatumomab- como monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de un año de edad con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con CD19 positivo y cromosoma Filadelfia negativo, en recaída o refractaria después de recibir al menos dos tratamientos previos o después de recibir un trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas previo. La aprobación se basa en los resultados del estudio 205 de fase I/II, un ensayo abierto, multicéntrico y de un solo grupo en el que se evaluó la eficacia y la seguridad del medicamento en pacientes pediátricos con LLA de precursores B en recaída o refractaria.

“Históricamente, los niños con LLA en recaída o refractaria han contado con unas opciones farmacológicas limitadas aparte de la quimioterapia, por lo que se obtenían unos malos resultados”, explica David Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Esta aprobación de Blincyto ofrece a los médicos de toda Europa una nueva opción de inmunoterapia importante para estos pacientes jóvenes e intensamente pretratados, cumpliendo así el compromiso de Amgen de marcar una diferencia en la vida de los pacientes con cáncer”, añade.

Según fuentes de la compañía, Blincyto es el primer y único constructo captador biespecífico de linfocitos T (BiTE) que se aprueba en todo el mundo. Es también la primera inmunoterapia de la plataforma BiTE de Amgen, un método innovador que ayuda al sistema inmunitario del organismo a atacar las células cancerosas.

La autorización a través del procedimiento centralizado concede una autorización de comercialización de la CE válida en toda la Unión Europea y Noruega, Islandia y Liechtenstein.

The post Nueva indicación de ‘Blincyto’, de Amgen, en niños con leucemia linfoblástica aguda appeared first on Diariomedico.com.