Una terapia celular autóloga para la esclerosis múltiple se estrena en un ensayo

Un equipo de investigadoras del Hospital y del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol, en el Campus Can Ruti de Badalona, han iniciado un ensayo clínico de fase I para frenar el avance de la esclerosis múltiple (EM) con células del propio paciente, que reprograma su sistema inmune.

El ensayo se ha iniciado este verano y, en esta primera etapa, se tratará a 9 pacientes con distintas dosis del producto celular: dosis baja, media y alta. En una segunda fase, la dosis que se haya demostrado más segura, se administrará a 21 pacientes más.

Se trata de un ensayo multicéntrico, en el que también participan investigadores del Hospital Universitario de Amberes y la Clínica Universidad de Navarra, tratarán al mismo número de pacientes para contrastar resultados.

El tratamiento, desarrollado por investigadoras del Germans Trias, se basa en la administración de células dendríticas autólogas que son reeducadas y ayudan a frenar el ataque a la mielina y evitar así la progresión de la enfermedad.

“Extraemos las células del paciente mediante leucoféresis. Esta muestra leucocitaria se envía a la Universidad de Navarra, donde se seleccionan las células dendríticas y se tratan con la vitamina D3. Una vez tratadas y reeducadas inmunológicamente, vuelven a Badalona y se introducen en los ganglios cervicales del paciente. En total, cada enfermo recibe seis dosis en 14 semanas”, explica Cristina Ramo, responsable de la Unidad de Esclerosis Múltiple.

La enfermedad todavía no tiene cura, pero sí que se utilizan tratamientos inmunosupresores para frenar su avance. Aunque han demostrado tener eficacia, también afectan a la totalidad del sistema inmune, es decir, sin discriminar células enfermas de sanas, disminuyendo las defensas protectoras del cuerpo. El tratamiento autólogo podría tener menos efectos secundarios y garantizar una mejor seguridad.

“Hemos hecho grandes progresos en la comprensión de la esclerosis múltiple y de las terapias celulares. Ensayando esta aproximación terapéutica en pacientes, nos acercamos a terapias inmunomodeladoras más selectivas y con menos efectos secundarios que, a largo plazo, podrían contribuir potencialmente a la remisión de la enfermedad”, valora Eva Martínez-Cáceres, investigadora principal del grupo de investigación en Inmunopatología y responsable del Servicio de Inmunología del Laboratorio Clínico Metropolitana Nord.

Primeros pasos en 2007

La terapia se empezó a desarrollar el año 2007. En una primera fase, el grupo científico analizó el tratamiento en cultivos celulares de pacientes in vitro y en modelos animales de la enfermedad, con resultados muy positivos. Para llevar a cabo estos estudios preclínicos, contaron con la financiación de agencias competitivas como el Instituto de Salud Carlos III, la agencia AGAUR y fundaciones de apoyo a la investigación como La Marató de TV3 o Salud 2000. Los últimos años del proyecto también ha contado con el apoyo de instituciones internacionales, como la belga IWT TV y la red europea COST (European Cooperation in Science and Technology).

El año 2016 la terapia celular desarrollada en Germans Trias demostró que cumplía todos los requisitos para ser ensayada en pacientes y fue aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Este año, para llevar a cabo este ensayo clínico, los investigadores han obtenido 5.357.032 euros del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea.

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